相信大家一定都有備藥的經(jīng)歷，尤其在經(jīng)歷新冠肺炎疫情、甲流、支原體感染后，很多家庭都備了大量的藥品，當我們整理藥箱的時候，發(fā)現(xiàn)有喝了一半的止咳糖漿，或者是使用了一半的滴眼液。雖然這些藥都在有效期內(nèi)，但是不是只要藥品在有效期內(nèi)都是有效、安全的呢？實際上，藥品的效期并不等同于藥品的使用期限。

藥品有效期：是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限^[1]，通常標注在藥品的說明書和標簽上。未開封的藥物，只要在規(guī)定條件下貯存，使用期限一般以說明書標注的有效期為準。

藥品使用期限：是指藥品包裝首次開封后或藥品經(jīng)重新包裝后，仍能被使用的期限^[2]。藥物開封使用后，會增加藥品發(fā)生物理化學降解和被污染的風險。所以藥品一旦開封后使用期限通常短于藥品有效期。

那么，藥品開封后的使用期限是多久呢？具體情況，具體分析。藥品的包裝、劑型、藥品種類不同，開封后的使用期限不同。為了真正發(fā)揮家庭備用藥品的治療作用，避免無效治療或增加不良反應(yīng)發(fā)生風險，使家庭藥品保持最長有效性，減少藥品的浪費，規(guī)范儲存和使用藥品就是保障藥品最長使用期限的有效措施^［3］。對于如何規(guī)范儲存和使用藥品，可參照以下幾點建議。

一、根據(jù)包裝

1.獨立包裝的藥品

如板裝膠囊、板裝片劑、袋裝顆粒等，這些藥品一般都被封裝在獨立的包裝里，不會和外面的空氣接觸，在規(guī)定的儲存條件下，可以使用到有效期^[4]。

2.非獨立包裝的藥品

瓶裝藥品啟用后，瓶蓋會反復開啟和關(guān)閉，藥品污染和物理化學降解的風險就會增加，因此，瓶裝口服藥品開啟后有效期不要超過6個月^[5]。

3.特別不穩(wěn)定的藥品

硝如硝酸甘油片，隨著藥瓶的開啟與外界不斷接觸，藥物的效用會逐漸降低，開封后的硝酸甘油片保存在不超過20℃原配的遮光瓶中，使用期限不要超過6個月；若有些患者需隨身攜帶藥品，由于人體溫為在36℃左右，易受溫度影響的藥品，其使用期限應(yīng)不超過1個月^[5]。

4.重新包裝藥品

《美國藥典》指出：藥品經(jīng)重新包裝后，穩(wěn)定性不同于原包裝藥品，不能使用原包裝的有效期。對于重新包裝于單元劑量容器的固體制劑，其有效期自重新包裝之日起不應(yīng)超過6個月，或藥品剩余有效期的 25%，以較早的期限為準 ^[6]。

二、根據(jù)劑型

1.眼用制劑、鼻用制劑及耳用制劑

依據(jù)《中國藥典》2020版^[7]，常用的滴眼液、眼膏、滴鼻液、滴耳液等，這類藥品大部分包裝都是開啟后可以反復使用的一類藥物。開封后容易帶入空氣，破壞其存儲環(huán)境的密閉性，滋生細菌。因此，一般此類藥品，拆封后的實際使用期限應(yīng)在4周內(nèi)用完。藥品說明書有標示的，需嚴格按照說明書執(zhí)行。如小牛血去蛋白提取物眼用凝膠開啟需在7天內(nèi)使用；吡諾克辛滴眼液溶解后的溶液應(yīng)在陰涼處保存，需在20天內(nèi)用完^[5]。

2.口服液體制劑

糖漿劑表面容易滋生霉菌，開封啟用后一般不宜久放，部分藥品說明書上會明確寫清開封后的使用期限。如藥品說明書沒有標注，且在陰涼干燥處保存的糖漿劑，在未受到污染的情況下，可以室溫保存 1~3個月，一般冬天不超過3個月，夏天不超過1個月。對于口服溶液、混懸劑，在未受到污染的情況下，可以室溫保存2個月。一些需加水配制成混懸液需要多次服用的制劑，配置后可在室溫保存14天。營養(yǎng)豐富的腸內(nèi)口服溶液開封后如果不能一次用完，應(yīng)放冰箱冷藏，并在24h內(nèi)服用完。開封后按規(guī)定條件存放的糖漿劑、口服溶液、混懸劑，在使用期限內(nèi)再次服用時，應(yīng)在光亮處觀察溶液，如果出現(xiàn)大量沉淀、塊狀物或酸脹、異臭、霉變、脹瓶等異?，F(xiàn)象，表明藥品已經(jīng)變質(zhì)，不能服用^[5]。

3.顆粒劑、粉劑

這類藥品松散干燥、容易滾動，開封后極易受潮，建議盡快使用。若出現(xiàn)吸潮、軟化、結(jié)塊等現(xiàn)象，說明藥品已變質(zhì)，不宜繼續(xù)使用^[5]。

4.霧化吸入制劑

一些有外包裝的單劑量小瓶吸入用藥，如吸入用硫酸沙丁胺醇和硫酸特布他林霧化吸入用溶液，外包裝開封后，應(yīng)避光保存，并在3個月內(nèi)使用。打開后的單劑量小瓶一般建議立即使用，每次吸入治療時應(yīng)使用一個新的單劑量小瓶^[5]。

5.軟膏劑

一般室溫下，開封啟用后軟膏劑最多可以保存2個月，當軟膏出現(xiàn)明顯基質(zhì)分層或出水現(xiàn)象嚴重或有“油蠔味”時，不宜再使用^[5]。

6.胰島素

如果是在未拆封狀態(tài)，胰島素在2-8℃環(huán)境下的有效期與其包裝上所標示的有效期是一致的。但一旦拆封使用，胰島素的真正使用期限就變成了28天左右，并且無需再冷藏，避免環(huán)境忽冷忽熱使胰島素變性失效，但開封后儲藏溫度一定不能超過28C。如說明書有詳細指引，遵照說明書中的有效期^[8]。

藥師小貼士

1.建議每3-6個月清理一次藥品，及時處理掉變質(zhì)的藥品。任何藥品，一旦出現(xiàn)外觀、氣味、顏色、形狀的改變，應(yīng)當果斷丟棄。

2.恰當?shù)膬Υ娣绞绞潜ＷC藥品質(zhì)量安全的前提,在有效期內(nèi)使用藥品是保證用藥安全的前提。儲存藥品的時候認真仔細地閱讀藥品說明書，按照說明書上的要求儲存藥品。

3.如果藥品包裝內(nèi)含有干燥劑、棉球等，開封后立即把它們丟棄，否則會吸附水氣，更容易使藥品潮濕變質(zhì)^[9]。

家庭藥品的安全使用關(guān)系著大眾的生命健康，家庭藥品使用期限有“門道”，學會觀察、判斷很重要哦。 科學管理小藥箱，家庭用藥更健康！

參考文獻

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部．關(guān)于頒布執(zhí)行《中華人民共和國藥典》2000年版的通知[J] -中國藥品標準，2000，l(2)：5-6．

[2]錢佩佩,曹凱,趙亮,等. 藥品有效期和使用期限的探討[J]. 中國藥物警戒,2018,15(7):414-418. DOI:10.3969/j.issn.1672-8629.2018.07.007.

[3]周芳，賈暖，王念吾，等 . 藥師對居家慢病患者開展藥學服務(wù)實踐探討［J］.中國合理用藥探索，2020，17（11）：9-12.

[4]當心!藥品開封后的有效期[J]. 陜西檔案,2019(2):58.

[5]徐小芳. 家庭藥品使用期限"藥"知道[J]. 中國合理用藥探索,2024,21(5):122-124. DOI:10.3969/j.issn.2096-3327.2024.05.019.

[6]US Food and Drug Administration．Expiration Dating of Unit— Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug ProductsIEB／OL]．(2017-09—27)[2017一12—05】．https：／／www．fda．gov／downloads／drugs／

guidancecomplianceregulatoryinformation／guidances／ ucm070278．pdf．

[7]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典［M］.四部.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2020.

[8]五類藥劑開封后有效期很短[J]. 中醫(yī)健康養(yǎng)生,2019,5(12):3.

[9]FDA. Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products［EB/OL］.（2020-07）.

https：//www.fda.gov/media/70985/download.