眾所周知，在臨床試驗項目中，除了受試者入組之外，更重要的部分是受試者的隨訪，受試者的隨訪情況是關(guān)系到臨床試驗項目成敗的關(guān)鍵因素之一。CRC是鏈接研究者和受試者的紐帶，CRC的日常行為也會影響到受試者的依從性，這就需要我們在與受試者溝通方面要注意一些技巧。

隨訪分為電話隨訪和門診隨訪，在門診隨訪中，需要受試者在窗口期內(nèi)回院做數(shù)項檢查，電話隨訪則需要受試者配合回答相關(guān)問題，因每個人的依從程度不同，我們完成工作的難易程度也不同。這里主要與大家分享一下門診隨訪的話術(shù)和我的一些工作方式。

首先，收集知情同意書和從醫(yī)院電子系統(tǒng)中查到的所有受試者及家屬的聯(lián)系電話并完善隨訪表，同時為了以后工作的便利也會記錄在記事本上或者在手機中備份。

待受試者即將入窗，根據(jù)研究者和CRC的工作安排預(yù)約受試者回院隨訪，給受試者及家屬一個可供選擇的時間范圍，但不要給太寬泛的范圍，要預(yù)留給我們自己一些可控的時間。

比如隨訪時間是5月1日始至6月30日止，在和受試者溝通時我會把窗口期壓縮至1個半月或1個月的時間，這樣即使受試者預(yù)約在我說的窗口期的最后時間，但未及時回院隨訪，受試者還是有機會進行門診隨訪，降低超窗的可能。

給受試者和家屬發(fā)隨訪預(yù)約短信，等待回復(fù)后回撥電話，如果沒有回復(fù)可等一會直接撥打電話。

可能大家會問“為什么要發(fā)短信而不直接打電話呢?”這個是根據(jù)生活經(jīng)驗，大家都知道現(xiàn)在有特別多的騷擾或騙子電話，讓大家煩不勝煩，再加上冠脈及外周領(lǐng)域的臨床研究受試者年齡都偏大，子女千叮萬囑不要接陌生號碼，尤其是外地號碼。這樣就給我們工作無形中增加了難度。很多情況下受試者一看來電顯示，陌生電話，歸屬地對患者來說可能也是外地，可能“啪”的一聲直接掛斷了。

所以在第一次與受試者或家屬聯(lián)系時，發(fā)短信的目的主要是是表明自己的身份和聯(lián)系他們的目的，這樣電話打過去碰壁的可能性會小很多。

無論是短信還是電話，都要向受試者和家屬盡量表述清楚你的目的：

1.此次電話的隨訪對象，并介紹你是誰，解除對方的警惕性，如“***女 士(先 生)你好，我是負責(zé)**項目的工作人員?！蹦?*年**月**日在**醫(yī)院做了**手術(shù)……讓患者打消戒備。

2.告知此次聯(lián)系對方的目的，需要做哪些相關(guān)檢查;特別提醒受試者哪些相關(guān)檢查是免費的,一定要強調(diào)免費的檢查項目是我們規(guī)定需要的檢查項目，在不確定是否全部免費的前提下盡量不要直接說“所有檢查免費”以免造成不必要的誤解。

3.站在受試者的角度,告知患者及其家屬來院隨訪檢查的必要性，“是為了更好的了解患者的恢復(fù)情況，醫(yī)生會根據(jù)患者身體情況調(diào)整藥物和并進行生活指導(dǎo)…”，同時也可稍微提醒隨訪者這是是簽署知情同意書上的要求。

4.告知可以預(yù)約的時間和研究者門診時間(如果隨訪研究者是固定的)。時間按之前說的，不再贅述。

5.補充說明:受試者按要求到院復(fù)查時可有該項目額外的人民幣***元補貼。

6.給對方提出疑問的時間，同時請對方在確定回院時間后告知你,你會在職責(zé)范圍內(nèi)提前安排好相關(guān)工作，最后再三感謝受試者及其家屬大力配合你的工作并祝福他們…..這樣的一段對話后，一般無論受試者還是家屬都會非常配合支持你的工作。

最后,通過以上隨訪話術(shù)跟受試者及其家屬的溝通協(xié)調(diào),確?；颊叩恼J可度和依從性。及時完成對隨訪數(shù)據(jù)的收集、整理、記錄，進而提高試驗的質(zhì)量，為產(chǎn)品上市前做出至關(guān)重要的一步。

在現(xiàn)實工作中，我們在有一定的溝通技巧之下，還要對自己的專業(yè)保持高要求，只有對項目熟悉，對相關(guān)醫(yī)學(xué)知識熟悉，讓受試者看到一個專業(yè)的人員在與自己保持密切的聯(lián)系，這會讓患者在心理上信任我們，才會使我們的工作輕松順利進行。CRC作為臨床研究中越來越重要的一部分，我們要用自己的專業(yè)能力，保證臨床研究的質(zhì)量。立足根本，長遠發(fā)展。