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床試驗 | 第一家區(qū)域醫(yī)藥倫理審查委員會成立時間:2017-12-01 瀏覽量:1557 來源:度衡之道 作者:11月16日,山東省區(qū)域醫(yī)藥倫理審查委員會成立大會在濟南舉行,也是我國第一個區(qū)域醫(yī)藥倫理審查委員會。來自省內的醫(yī)學倫理學、藥學、中醫(yī)學、臨床流行病學、臨床醫(yī)學、護理學、法學等相關領域的專家參加了成立大會。 會議選舉產生了山東省區(qū)域醫(yī)藥倫理審查委員會組織機構,山東省生命倫理研究院院長、山東大學人文醫(yī)學研究中心主任陳曉陽教授擔任第一屆山東省區(qū)域醫(yī)藥倫理審查委員會主任委員,山東大學齊魯醫(yī)院呂明教授、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院彭偉教授擔任副主任委員。 根據(jù)中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的有關規(guī)定,山東省衛(wèi)計委批復成立了山東省區(qū)域醫(yī)藥倫理審查委員會。山東省區(qū)域醫(yī)藥倫理審查委員會掛靠山東省醫(yī)學倫理學學會,是獨立的第三方社會服務機構,主要負責對山東區(qū)域內涉及人體的醫(yī)學臨床研究(包括新藥、醫(yī)療器械和科研)項目的倫理審查和批準,保證所有臨床研究符合倫理原則,提高臨床試驗風險受益比,保障患者(受試者)的權益;對本區(qū)域內醫(yī)療機構、科研院所,相關有倫理爭議的醫(yī)藥項目進行倫理審查、認定或裁決;對本區(qū)域內醫(yī)療機構、科研院所倫理委員會工作進行指導監(jiān)督,定期或不定期地開展檢查及評估;在區(qū)域內開展醫(yī)藥倫理培訓和學術交流。
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