國(guó)家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院 |
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信息公開(kāi)
一項(xiàng)“多中心、隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的Ⅱ期臨床研究評(píng)價(jià)H009注射液不同給藥方案用于急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經(jīng)內(nèi)鏡治療后降低再出血風(fēng)險(xiǎn)的有效性和安全性”
受試者招募通知
尊敬的病友您好:
我院消化內(nèi)科正在開(kāi)展一項(xiàng)“多中心、隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的Ⅱ期臨床研究評(píng)價(jià)H009注射液不同給藥方案用于急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經(jīng)內(nèi)鏡治療后降低再出血風(fēng)險(xiǎn)的有效性和安全性”的Ⅱ期臨床研究。本研究使用的醋酸沃諾拉贊(代號(hào):H009)注射液為可逆型PPI(質(zhì)子泵抑制劑),已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究(臨床試驗(yàn)受理號(hào):CXHL1900218),并已經(jīng)通過(guò)本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。目前擬在全國(guó)約28家醫(yī)院同時(shí)展開(kāi),計(jì)劃入組108例急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血受試者。
參加本項(xiàng)研究的主要條件:
1) 年齡在18-70周歲,性別不限;
2) 篩選前48小時(shí)內(nèi)有上消化道出血癥狀,如嘔血、黑便或其它可能的臨床表現(xiàn);
3) 未曾行胃切除、胃腸吻合術(shù);
4) 未懷孕及非哺乳期女性,研究期間及研究結(jié)束后4周內(nèi)采取常規(guī)的、充分的避孕措施。
該臨床研究由南京柯菲平盛輝制藥有限公司發(fā)起,由消化內(nèi)科經(jīng)驗(yàn)豐富的主任醫(yī)師帶領(lǐng)實(shí)施,歡迎廣大病友前往咨詢(xún)。
消化內(nèi)科負(fù)責(zé)醫(yī)生:張艷 田光敏
地點(diǎn):自貢市第四人民醫(yī)院住院部消化內(nèi)科8樓
聯(lián)系電話(huà):152 2828 0405
在您正式參加研究前,我們會(huì)征得您的書(shū)面同意。
急救電話(huà):0813-120??預(yù)約掛號(hào)電話(huà):0813-2401126、0813-2401026 投訴電話(huà):2300337 聯(lián)系電話(huà)(傳真):0813-2201981? 電子郵箱:zg_120@126.com
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