病歷回顧性研究（Chartreviewstudy）是指從使用已經(jīng)收集的數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)庫(kù)作為基本的數(shù)據(jù)來源開展的一類臨床研究。這里的數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)庫(kù)包括了醫(yī)院的電子病歷信息、監(jiān)測(cè)上報(bào)的信息以及其它研究的數(shù)據(jù)。隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)的普及，病歷信息電子化的程度已經(jīng)較高，甚至一些醫(yī)院或科室在醫(yī)療信息結(jié)構(gòu)化方面做了很多工作，這使利用病歷信息做臨床研究變得比較方便，產(chǎn)出的研究越來越多。

中心導(dǎo)出相關(guān)電子病歷信息。但缺點(diǎn)也比較明顯，由于檢索詞設(shè)置的問題導(dǎo)致丟失部分病例，同時(shí)病例信息不全，信息收集不準(zhǔn)確及信息規(guī)范化程度較低，可能產(chǎn)生的偏倚較多。為了避免選擇偏倚及信息偏倚，在做研究過程及在報(bào)告的時(shí)候形成了一些要求。這些要求共10個(gè)層面，此文先介紹其中5個(gè)層面。

1. 研究類型的適用性

首先在確定病歷回顧性研究適合解決所提出的科學(xué)問題，即可用的病歷代表了研究人群（代表性好）、病歷信息包括了研究所需要的信息。病歷信息是為了非科研用途而記錄的，如醫(yī)療信息、不良事件上報(bào)信息、傳染病上報(bào)信息、付費(fèi)信息等，因此所記錄的信息不一定符合研究的需要，可能不夠詳盡且質(zhì)量無法保證。例如研究肉類食用與闌尾炎的關(guān)系，可能就不用使用病歷回顧性研究，因?yàn)槭秤萌忸惖男畔⒉皇轻t(yī)療常規(guī)的信息，飲食信息可能存在但沒有通過科學(xué)的方法收集，信息可能不夠精確。

確定了病歷回顧研究是可用的方法后，需要根據(jù)提出的問題計(jì)算一下樣本量，研究者要確認(rèn)是否有足夠的樣本量滿足研究需要。在研究方法里要報(bào)告數(shù)據(jù)收集的初始目的。

2. 披露研究者偏倚

識(shí)別研究者偏倚也是非常重要的，包括利益相關(guān)的偏倚和研究者專業(yè)上的偏見。因?yàn)檠芯空邥?huì)不自覺地闡述一些問題或收集一些數(shù)據(jù)證明研究者傾向的一些研究假設(shè)。這就要求研究者聲明與研究相差的利益沖突，研究要經(jīng)過倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，另外收集數(shù)據(jù)的表格。

3. 研究的目標(biāo)人群

這類研究最容易掉入的一個(gè)陷阱就是選擇的人群不能代表感興趣的目標(biāo)人群。如果納入全部人群且不能隨機(jī)選取人群，那么研究的內(nèi)部和外部效度都會(huì)下降。解決方法是我們的研究地點(diǎn)要是研究目標(biāo)人群的典型代表地點(diǎn)，每個(gè)患者有相同的概率進(jìn)入研究。研究對(duì)象的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)要在檢索或收集數(shù)據(jù)之前設(shè)定，并使用流程圖展示研究對(duì)象的篩選過程。

 4. 收集的變量

在數(shù)據(jù)收集的過程中也可能產(chǎn)生偏倚，例如病歷中可能存在一些不一致的記錄。例如一個(gè)患者在分診時(shí)可能記錄為腹軟，而主治醫(yī)生可能檢查結(jié)果為腹部壓痛或有包塊。類似在病歷中不一致的記錄大量存在。一項(xiàng)國(guó)外的研究結(jié)果顯示30%提示的損傷在病歷中沒有記錄，另外有19%的操作記錄實(shí)際卻未進(jìn)行操作。因此病歷回顧性研究中要收集哪些變量和變量的定義要在數(shù)據(jù)收集之前商定并詳細(xì)記錄，將變量、變量的定義及編碼方式提供給數(shù)據(jù)提取者。

5. 數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)

如果不能使用數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)收集數(shù)據(jù)，可能導(dǎo)致錯(cuò)分偏倚，因此我們要使用標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)收集工具進(jìn)行數(shù)據(jù)收集工作，工具要進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，數(shù)據(jù)最好直接收集到計(jì)算機(jī)中，數(shù)據(jù)收集工具要可以實(shí)時(shí)檢查數(shù)據(jù)邏輯錯(cuò)誤，使數(shù)據(jù)錯(cuò)誤及缺失最小化。如果不能使用實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，可以使用紙版的數(shù)據(jù)報(bào)告表，數(shù)據(jù)報(bào)告表要格式化、標(biāo)準(zhǔn)化。