當(dāng)與一類(lèi)特定的健康問(wèn)題相關(guān)的療法（例如治療某種疾病的新方法）剛剛誕生時(shí)，往往需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)確定其是否能夠滿(mǎn)足需求，同時(shí)還需要檢測(cè)是否存在負(fù)面效應(yīng)。達(dá)到這些目的的方法就是在人體進(jìn)行試驗(yàn)，也就是我們所稱(chēng)的"臨床試驗(yàn)"。

每一天都有數(shù)百名志愿者被邀請(qǐng)參與各種各樣的新型療法的臨床試驗(yàn)中。臨床試驗(yàn)總共分為四個(gè)階段，從第I期開(kāi)始（在小范圍內(nèi)對(duì)療法的安全性進(jìn)行評(píng)估），到第III、IV期結(jié)束（在更大規(guī)模患者群體中檢驗(yàn)療法的有效性）。每一期都需要患者或志愿者的參與。

一旦I、II期臨床試驗(yàn)證明某種療法為安全的（即其負(fù)面效應(yīng)在可被接受的范圍之內(nèi)），那么將會(huì)與當(dāng)前治療該種疾病的常規(guī)療法同時(shí)進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，從而比較其相對(duì)于目前常規(guī)的治療方案的優(yōu)越性（III期），從而為最終投入臨床實(shí)踐打基礎(chǔ)。

比較新療法與標(biāo)準(zhǔn)療法的優(yōu)劣性的最佳方法即"隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)"。以某個(gè)具體的研究為例，參與者們被隨機(jī)地分配至接受新療法或標(biāo)準(zhǔn)療法組（通過(guò)電腦隨機(jī)分配或投擲硬幣的方式?jīng)Q定）。這一過(guò)程被稱(chēng)為隨機(jī)化處理，這也是唯一被接受的能夠保證對(duì)治療有效性的估計(jì)不出現(xiàn)偏差的方法。

為什么要進(jìn)行隨機(jī)化處理？

為了保證新療法與常規(guī)療法之間的比較是公平的，患者們接受不同治療時(shí)需要保證具有相似的特征。想象一下，如果接受常規(guī)療法的患者群體均為小孩子，而接受新療法的患者則均為成年人，那么實(shí)驗(yàn)結(jié)果就不能說(shuō)明治療方法對(duì)患者的影響是由于療法本身還是患者的生理差異導(dǎo)致的。

這種導(dǎo)致治療效果難以解讀的現(xiàn)象叫做"混淆效應(yīng)"，隨機(jī)化處理則能夠避免這一效應(yīng)的發(fā)生。在隨機(jī)試驗(yàn)中，患者會(huì)被隨機(jī)分配，因此每一名患者都有相同的幾率接受新療法或標(biāo)準(zhǔn)療法的治療。隨機(jī)化處理能夠保證參與不同治療試驗(yàn)的患者大致具有相同的生理學(xué)特征，因此不同組之間的數(shù)據(jù)存在可比性。如果此時(shí)發(fā)現(xiàn)兩組的治療效果存在差異，那么就可以認(rèn)為是由于療法的本身差異所造成的。

因此，隨機(jī)化處理是直接比較不同療法治療效果的關(guān)鍵步驟。此外，隨機(jī)化的處理過(guò)程以及結(jié)果對(duì)于患者以及醫(yī)生都應(yīng)該是保密的，從而不會(huì)影響患者參與試驗(yàn)的心態(tài)。

對(duì)照組設(shè)置的目的

對(duì)照是檢驗(yàn)一種新療法有效性的參考。因此，對(duì)照組的患者所接受的往往是最標(biāo)準(zhǔn)的治療方法。如果沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)療法存在，那么對(duì)照組患者則不會(huì)接受任何治療或僅僅接受安慰劑"治療"。

對(duì)照組的設(shè)立是為了理解患者在除療法本身之外在治療過(guò)程中接受的任何處理是否會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響。

雙盲檢測(cè)

對(duì)于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，接受治療的患者以及負(fù)責(zé)治療的醫(yī)護(hù)人員都不應(yīng)當(dāng)知道任何具體的治療信息，這就是所謂的"雙盲檢測(cè)"。

如果患者知道他所接受的是一項(xiàng)新療法，那么將會(huì)對(duì)治療結(jié)果產(chǎn)生期待，這會(huì)在某種程度上導(dǎo)致其自我感覺(jué)"癥狀減輕"。這就是臨床上常說(shuō)的"安慰劑效應(yīng)"。相似地，如果醫(yī)生也知道患者接受的是新療法，那么可能會(huì)在不知不覺(jué)中影響患者的心情，導(dǎo)致其產(chǎn)生安慰劑效應(yīng)。

患者以及參與治療的醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療信息的無(wú)知能夠保證患者的病情進(jìn)程與治療的過(guò)程脫離關(guān)系，從而避免由于患者或醫(yī)生的干預(yù)導(dǎo)致治療結(jié)果難以比較。

在某種程度上，如果醫(yī)護(hù)人員或患者無(wú)法做到完全被屏蔽，例如在治療關(guān)節(jié)損傷疾病臨床試驗(yàn)中比較石膏繃帶以及可拆卸的夾板對(duì)于病情恢復(fù)的效果，此時(shí)無(wú)法對(duì)患者做到隱瞞治療的方法。這種情況下，應(yīng)盡可能地對(duì)患者隱瞞病情的恢復(fù)過(guò)程。