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開展病歷回顧性研究需要注意什么?(二)時(shí)間:2017-11-21 瀏覽量:2597 來源:臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué) 作者:張華,趙一鳴上次我們分享了病歷回顧性研究在設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)收集過程中應(yīng)該注意的5個(gè)事項(xiàng),今天繼續(xù)分享其余5個(gè)注意事項(xiàng)。 6. 缺失數(shù)據(jù)及矛盾數(shù)據(jù)的處理 數(shù)據(jù)大量缺失或有沖突,導(dǎo)致結(jié)果不穩(wěn)定或得出錯(cuò)誤的結(jié)論,但在回顧性研究中缺失數(shù)據(jù)不可避免,也不存在數(shù)據(jù)缺失低于某一比例是可以接受的。在這類研究中,我們要報(bào)告缺失數(shù)據(jù)的比例以及缺失數(shù)據(jù)對效度的影響。其中我們可以做一個(gè)敏感性分析,對缺失數(shù)據(jù)進(jìn)行假設(shè)模擬,觀察結(jié)果與非缺失數(shù)據(jù)的結(jié)果是否一致。其次我們可以使用多重填補(bǔ)等方法對缺失數(shù)據(jù)進(jìn)行填補(bǔ),在方法里要匯報(bào)缺失數(shù)據(jù)的處理方法。 7. 提取者偏倚 如果提取者清楚研究目的及假設(shè),對變量的賦值可能會有偏,特別是對病歷記錄中有矛盾的變量,可能會提取有利的數(shù)據(jù)。解決方法就是選取合適的數(shù)據(jù)提取者并進(jìn)行培訓(xùn)。也可以幾個(gè)人提取結(jié)果,另外幾個(gè)人提取自變量,獨(dú)立進(jìn)行提取。在病歷回顧性研究中我們要匯報(bào)數(shù)據(jù)提取者是否知道研究目的,如果沒有使用盲法則應(yīng)在局限性部分進(jìn)行討論。 8. 數(shù)據(jù)提取者的培訓(xùn) 如果數(shù)據(jù)提取者文化程度不高或者無醫(yī)學(xué)背景,應(yīng)對提取者進(jìn)行培訓(xùn),以保證提取者可以正確理解病歷內(nèi)容。要求研究者對數(shù)據(jù)提取者進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn),達(dá)到可以準(zhǔn)確地理解病歷提取數(shù)據(jù)。在研究方法部分,研究者應(yīng)描述提取者的教育背景以及進(jìn)行的培訓(xùn)內(nèi)容,是否是標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)以及是否進(jìn)行周期性的重復(fù)培訓(xùn)。 9. 數(shù)據(jù)提取的監(jiān)察 如果一個(gè)研究的的開展時(shí)間較長,數(shù)據(jù)提取表格應(yīng)定期與病歷進(jìn)行核對,長時(shí)間的研究過程中可能存在記錄的準(zhǔn)確性下降或者數(shù)據(jù)編碼的變化。在研究中要報(bào)告是否有監(jiān)察,監(jiān)察的周期,由誰進(jìn)行監(jiān)察。 10. 提取者評分一致性 由兩名提取者同時(shí)提取一份病歷,兩個(gè)人不同的地方可以核對出來并處理,達(dá)到數(shù)據(jù)提取準(zhǔn)確,但這樣做往往成本較高,比較費(fèi)時(shí),上述方法不常使用。替代的方法是考察兩個(gè)人提取數(shù)據(jù)的一致性,如果一致性較高,可以認(rèn)為單個(gè)提取者的結(jié)果也是可信的。涉及多中心研究及提取者背景不同時(shí),提取者間一致性尤其重要。在研究開始前,正式的提取者一致性應(yīng)該評估,在方法部分報(bào)告評估方法及結(jié)果。 如果一個(gè)病歷回顧性研究能做好以上幾點(diǎn)并在研究方法部分及結(jié)果中匯報(bào),那么病歷回顧性研究的質(zhì)量就較高,也容易被審稿專家接受。
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