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自貢市第四人民腫瘤專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格檢查時(shí)間:2018-07-24 瀏覽量:4842 來源:自貢市第四人民醫(yī)院 作者:2018年7月17號(hào),國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告(第1號(hào))(2018年第47號(hào))》,認(rèn)定了87家醫(yī)療單位具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。其中自貢市第四人民醫(yī)院腫瘤專業(yè)、泌尿外科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌專業(yè)一次性通過臨床藥物試驗(yàn)評(píng)審,實(shí)現(xiàn)了我市在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格上零突破。 藥物臨床試驗(yàn)作為新藥上市的必備條件,是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物在人體的作用、不良反應(yīng)及試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄。醫(yī)院具有臨床藥物試驗(yàn)資格,不僅要求醫(yī)務(wù)人員必須具有嚴(yán)謹(jǐn)、可行、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì),更要求尊重受試者人格,力求受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。 我院腫瘤科作為首批通過資格認(rèn)定的專業(yè),開創(chuàng)了本專業(yè)在臨床研究領(lǐng)域的新局面,將為廣大患者帶來治療的福音。我院腫瘤科接下來將積極承接國內(nèi)外最新的腫瘤治療藥物臨床研究,以后廣大的腫瘤患者再也不用冒著生命風(fēng)險(xiǎn)吃“盜版藥”、“原料藥”了。
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